欣耀生醫

欣耀生醫為一瞄準目前世界上臨床治療上亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司。目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品,兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),三項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生肝毒性的問題,一項為Acetaminophen中毒解毒劑。

治療NASH新藥,其中的SNP-610已於106年5月23日獲得美國USFDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,為市場首見(First-in-class)新藥;SNP-630為optimized的NCE。另三項SNP-8系列中SNP-810為無肝毒性止痛新藥,已申請美國USFDA樞紐性試驗,SNP-820為使用乙醯胺酚中毒之解毒劑,正以申請罕見用藥方式申請進入台灣及美國臨床試驗。複方SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及止痛麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥。

欣耀生醫有堅強的管理及研發團隊,有多項研發新藥成功之經驗,更有優秀的科學諮詢委員,包括前任台灣大學校長陳維昭博士、胡幼圃博士等人,其中胡幼圃博士更於2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士。

研調機構預測,2025年全球NASH的藥物市場將超過350億美元。SNP-6系列,在機轉上亦可同時治療酒精性肝炎,如此市場將倍增。

SNP-8系列,是無肝毒止痛藥物及解毒劑。根據IMS Health統計資料顯示,全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2016年達40億美元。

欣耀公司成立以來,研發效益極高,掌握多個治療脂肪肝炎及無肝毒止痛藥及解毒劑的關鍵技術,已完成6項人體臨床試驗,現已有6項產品,2項分別進入US及Taiwan FDA臨床二期,1項正申請美國樞紐性試驗、1項TFDA罕藥認定申請中,以及1項新成分新藥NCE,同時積極進行中。全球專利布局,已申請40項專利,已獲得18項相關專利,包括台灣、大陸、美國、加拿大、南非、印度、日本及世界各國。

目前,已洽商或洽詢中之可能授權技轉或合作開發的對象已有10幾家,如Johnson & Johnson、Pfizer、 Merck、Novartis及Amgen等。欣耀生醫希望未來能成為國際重磅級生技新藥研發公司。

官方網站: http://www.sinewpharma.com/