2017-08-27

｢ 鑽石生技投資項目 ｣ 醣基新藥 美准臨床試驗

經濟日報 記者李至和

醣基生醫昨（26）日公告，淋巴癌為治療標的新藥CHO-H01（醣重組均相化抗癌抗體新藥）通過美國食品藥物管理局（FDA）IND申請，將進行人體第一期臨床試驗。

醣基的淋巴癌治療標的新藥，是全球第一個進入臨床試驗的醣均相化抗體新藥，這次能取得FDA核准進行人體第一期臨床試驗，顯示技術平台獲得FDA肯定。醣基指出，獲得許可後，將進行第一期人體臨床試驗，未來也將依據第一期的結果設計，進行第二期臨床試驗。不過由於新藥開發時程長、投入經費高，並未保證一定能成功。醣基是官民共同投資的生技公司，中研院是最大股東，目前仍是公開發行公司，正積極推動轉登錄興櫃。醣基表示，根據市場報告指出，全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元，年複合成長率7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭羅氏藥廠開發可用於淋巴癌治療的Rituxan單株抗體（台名莫須瘤），過去五年每年銷售額均在70億美元以上。

醣基此次計畫與美國羅徹斯特大學（University of Rochester）醫學中心合作，初步規劃收案數約30人。試驗案的病患鎖定已有抗藥性，且治療過又復發的患者，目前濾泡性淋巴瘤無有效藥可治，也沒有特效的治療方案。